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2012年第7批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-02-02  来源:农业部  作者:晨曦  浏览次数:268

2012年第7批兽药企业GMP检查验收情况公示

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况予以公示,公示时间为2012年2月1日至2012年2月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

江西富仁德生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012年1月11日至12日

组长:卢亚艺

组员:陆梅 程建国 何家香

2

南昌中科动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012年1月12日至13日

组长:卢亚艺

组员:陆梅 程建国 何家香

3

江西兴鼎科技有限公司

粉剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2012年1月13日至14日

组长:卢亚艺

组员:陆梅 程建国 何家香

4

江苏金土地药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012年1月13日至14日

组长:严乾临

组员:陈晨 王香敏 于江

5

江苏洪泽湖动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2012年1月15日至17日

组长:严乾临

组员:陈晨 于江

6

黑龙江省百洲生物工程有限公司

胚毒灭活疫苗生产线(2条)(静态)、细胞毒灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012年1月16日至18日

组长:吴福林

组员:曲鸿飞 张广川 邓永

7

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司

细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

异地扩建

推荐为GMP合格生产线

2012年1月17日至19日

组长:王栋

组员:王忠田 杨京岚 程君生

8

长春市龙力达生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012年1月16日至17日

组长:徐国荣

组员:兀征 黄京燕


 
 
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