2012年第7批兽药企业GMP检查验收情况公示
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况予以公示,公示时间为2012年2月1日至2012年2月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 江西富仁德生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年1月11日至12日 | 组长:卢亚艺 组员:陆梅 程建国 何家香 |
2 | 南昌中科动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年1月12日至13日 | 组长:卢亚艺 组员:陆梅 程建国 何家香 |
3 | 江西兴鼎科技有限公司 | 粉剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年1月13日至14日 | 组长:卢亚艺 组员:陆梅 程建国 何家香 |
4 | 江苏金土地药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年1月13日至14日 | 组长:严乾临 组员:陈晨 王香敏 于江 |
5 | 江苏洪泽湖动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年1月15日至17日 | 组长:严乾临 组员:陈晨 于江 |
6 | 黑龙江省百洲生物工程有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线(2条)(静态)、细胞毒灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年1月16日至18日 | 组长:吴福林 组员:曲鸿飞 张广川 邓永 |
7 | 新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 | 细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 异地扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年1月17日至19日 | 组长:王栋 组员:王忠田 杨京岚 程君生 |
8 | 长春市龙力达生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年1月16日至17日 | 组长:徐国荣 组员:兀征 黄京燕 |