根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年12月31日至2012年1月16日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 天津市天合力药物研发有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年12月23日至24日 | 组长:王海良组员:魏秀丽 梁晋琼 |
2 | 本溪嘉德生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年12月25日至26日 | 组长:王海良组员:魏秀丽 梁晋琼 |
3 | 广西南宁康立动物药业有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年12月24日至25日 | 组长:李均文组员:于江 华梅 |
4 | 陕西骊祥动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年12月25日至26日 | 组长:邱水平组员:李亚琳 肖爱波 马俊 |
5 | 西安海光药业有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年12月26日至27日 | 组长:邱水平组员:李亚琳 肖爱波 马俊 |
6 | 莱芜市胜康药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年12月24日至25日 | 组长:卢亚艺组员:吴滨生 谢国莲 陈福华 |
7 | 潍坊华实药业有限公司 | 消毒剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年12月25日至26日 | 组长:卢亚艺组员:吴滨生 谢国莲 陈福华 |
8 | 潍坊牧易生物科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年12月27日至28日 | 组长:卢亚艺组员:吴滨生 谢国莲 陈福华 |
9 | 莱阳农学院兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年12月27日至28日 | 组长:刘桂丹组员:李英春 舒金秀 |
10 | 潍坊首嘉药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年12月28日至29日 | 组长:刘桂丹组员:李英春 舒金秀 |