2011年10月24日至2011年11月4日, 根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对吴江市博霖实业有限公司、苏州科牧动物药品有限公司以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 吴江市博霖实业有限公司 | 非无菌原料药(磺胺喹噁啉、磺胺喹噁林钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺脒、酞磺胺噻唑、磺胺嘧啶钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺氯吡嗪钠、结晶磺胺) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年10月12日至13日 | 组长:姚春翥 组员:许瑾 马俊 杨绮纹 |
2 | 苏州科牧动物药品有限公司 | 口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年10月14日至15日 | 组长:姚春翥 组员:许瑾 马俊 杨绮纹 |
3 | 四川省七大洲动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年10月14日至15日 | 组长:段苏华 组员:高木珍 张宝才 许世富 |
4 | 拜耳(四川)动物保健有限公司 | 粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年10月16日至17日 | 组长:段苏华 组员:高木珍 张宝才 许世富 |
5 | 四川省恒星实业有限公司动物药业分公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年10月17日至18日 | 组长:段苏华 组员:高木珍 张宝才 许世富 |
6 | 江西省特邦动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年10月15日至16日 | 组长:廖雁平 组员:权仁子 平星 |
7 | 浙江歌德动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年10月20日至21日 | 组长:张秀英 组员:刘建晖 张曼琴 曹玲 |
8 | 浙江新华制药有限公司 | 非无菌原料药(盐酸环丙沙星、恩诺沙星) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年10月21日至22日 | 组长:张秀英 组员:刘建晖 张曼琴 曹玲 |