根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年6月1日至2011年6月15日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
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联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 南阳市理邦制药有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非无菌原料药(樟脑磺酸钠、碘解磷定、氯化氨甲酰甲胆碱、磺胺间甲氧嘧啶钠、乙酰甲喹) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月26日至27日 | 组长:姚春翥 组员:李亚琳 屈健 刘浩 |
2 | 南阳市天华制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶、磺胺对甲氧嘧啶、氯化氨甲酰甲胆碱、三氮脒) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月27日至28日 | 组长:姚春翥 组员:李亚琳 屈健 刘浩 |
3 | 江西省创欣药业集团有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月24日至26日 | 组长:向义军 组员:霍俐 刘光茂 丁在亮 |
4 | 江西省火红动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月27日至28日 | 组长:向义军 组员:霍俐 刘光茂 丁在亮 |
5 | 江西康华动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月29日至30日 | 组长:向义军 组员:霍俐 刘光茂 丁在亮 |