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2011年4月29日 第40批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-04-29  来源:中国兽药信息网  作者:一天  浏览次数:272
 

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月29日至2011年5月13日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

广西正通瑞和生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、透皮溶液剂、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月11日至12日

组长:王海良

组员:徐丽枚 平星 范锡龙

2

江西新世纪民星动物保健品有限公司

最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月22日至23日

组长:柴桂珍

组员:余萍 苏亮 周春红

3

江西成必信生物科技有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月24日至25日

组长:柴桂珍

组员:余萍 苏亮 周春红

4

江西嘉博生物工程有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月23日至24日

组长:段苏华

组员:马俊 冯慧娣 李哲

5

北京仁和翔生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月23日至24日

组长:何虹

组员:张华 权仁子 陆梅

6

荷本(北京)大药厂有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月24日至25日

组长:何虹

组员:张华 权仁子 陆梅


 
 
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