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2011年4月19日 第36批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-04-19  来源:中国兽药信息网  作者:一天  浏览次数:269

 

 根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月19日至2011年5月3日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

湖北美天生物科技有限公司

非无菌原料药(乙酰甲喹、喹乙醇、喹烯酮、尼卡巴嗪)

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月2日至3日

组长:朱秀春

组员:张宁 金录胜

2

玉林市科联兽药厂

粉剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月9日至10日

组长:王海良

组员:徐丽枚 平星 范锡龙

3

潍坊瑞丰药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月12日至13日

组长:钱志平

组员:郭利敏 马浩 闫小峰

4

山东潍坊华夏药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月14日至15日

组长:钱志平

组员:郭利敏 马浩 闫小峰

5

山东潍坊康通药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月15日至16日

组长:钱志平

组员:郭利敏 马浩 闫小峰

6

北京海思科瑞科技有限公司

粉剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月16日至17日

组长:顾进华

组员:付小伟 刘再胜

7

北京三江汇生物科技有限公司

粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、散剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月17日至18日

组长:顾进华

组员:付小伟 刘再胜

8

四川华神兽用生物制品有限公司

胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月15日至16日

组长:康凯

组员:陈先国 关孚时 南锡

9

福州大北农生物技术有限公司

胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(二条)、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月15日至16日

组长:李慧姣

组员:魏财文 马军武 戴志红


 
 
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