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2011年4月11日 第33批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-04-11  来源:中国兽药信息网  作者:一天  浏览次数:290

  

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月11日至2011年4月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

东台市蚕药二厂

蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂、消毒剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年3月26日至27日

组长:段苏华

组员:朱育红 华梅 刘琪

2

邳州市东方兽药厂

蚕用溶液剂、消毒剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月27日至28日

组长:段苏华

组员:朱育红 华梅 刘琪

3

山东万华生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月29日至30日

组长:卢亚艺

组员:张丽娟 刘浩 吴少玲

4

山东百德生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、搽剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏)

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月30日至31日

组长:卢亚艺

组员:张丽娟 刘浩 吴少玲

5

烟台海研制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)中药提取(甘草浸膏)

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月1日至2日

组长:卢亚艺

组员:张丽娟 刘浩 吴少玲

6

广州华农大实验兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月1日至2日

组长:李均文

组员:姜东红 赵宏涛

7

福州联丰生物技术开发有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月2日至3日

组长:李均文

组员:姜东红 赵宏涛

8

瑞普(天津)生物药业有限公司

片剂/颗粒剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月7日至8日

组长:何虹

组员:沈国东 彭莉 韩琪


 
 
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