根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月11日至2011年4月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
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传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 东台市蚕药二厂 | 蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂、消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月26日至27日 | 组长:段苏华 组员:朱育红 华梅 刘琪 |
2 | 邳州市东方兽药厂 | 蚕用溶液剂、消毒剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月27日至28日 | 组长:段苏华 组员:朱育红 华梅 刘琪 |
3 | 山东万华生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月29日至30日 | 组长:卢亚艺 组员:张丽娟 刘浩 吴少玲 |
4 | 山东百德生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、搽剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月30日至31日 | 组长:卢亚艺 组员:张丽娟 刘浩 吴少玲 |
5 | 烟台海研制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)中药提取(甘草浸膏) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月1日至2日 | 组长:卢亚艺 组员:张丽娟 刘浩 吴少玲 |
6 | 广州华农大实验兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月1日至2日 | 组长:李均文 组员:姜东红 赵宏涛 |
7 | 福州联丰生物技术开发有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月2日至3日 | 组长:李均文 组员:姜东红 赵宏涛 |
8 | 瑞普(天津)生物药业有限公司 | 片剂/颗粒剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月7日至8日 | 组长:何虹 组员:沈国东 彭莉 韩琪 |