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2011年4月2日 第31批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-04-02  来源:中国兽药信息网  作者:一天  浏览次数:257

 

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月2日至2011年4月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

扬州天和药业有限公司

非无菌原料药(磺胺氯达嗪钠、磺胺氯吡嗪钠、三氯苯达唑)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月23日至24日

组长:欧阳林山

组员:郭利敏 高振同

2

南通天泽源动物药业有限公司

蚕用胶囊剂、蚕用溶液剂、蚕用消毒剂(固体、液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年3月24日至25日

组长:欧阳林山

组员:郭利敏 高振同

3

运城康源兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体、固体)、杀虫剂(液体、固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年3月25日至26日

组长:任玉琴

组员:柳焜耀 赵洪山

4

芮城绿曼生物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月26日至27日

组长:任玉琴

组员:柳焜耀 赵洪山

5

大庆市牧源动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月25日至26日

组长:周生明

组员:郝利华 刘光茂

6

陕西汉江药业集团股份有限公司

非无菌原料药(盐酸左旋咪啶、阿苯达唑、丙氧苯咪唑、芬苯达唑、奥芬达唑、碘醚柳胺、氯硝柳胺)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年3月20日至21日

组长:章伟建

组员:郭萍 马俊


 
 
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