根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年3月18日至2011年3月31日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 山东中抗药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月5日至6日 | 组长:周伟良 组员:薛水玲 张明 王兴 |
2 | 济宁明洋生物科技有限公司 | 口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月7日至8日 | 组长:周伟良 组员:薛水玲 张明 王兴 |
3 | 山东中牧兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月8日至10日 | 组长:周伟良 组员:薛水玲 张明 王兴 |
4 | 重庆市信心农牧科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂/最终灭菌小容量注射剂、粉针剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月8日至10日 | 组长:王钦晖 组员:曹玲 张华 |
5 | 商丘市天邦动物药业有限公司 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非无菌原料药(甲磺酸培氟沙星、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、氟苯尼考、替米考星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、盐酸沙拉沙星、盐酸多西环素) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月9日至11日 | 组长:颜京平 组员:张月华 周昭明 杨冬梅 |
6 | 阳春市绿业动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月10日至11日 | 组长:姚春翥 组员:刘安南 李亚琳 |
7 | 青岛东方药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月11日至12日 | 组长:王海良 组员:邵德佳 徐银凤 李英春 |
8 | 潍坊富邦药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月12日至13日 | 组长:王海良 组员:邵德佳 徐银凤 李英春 |
9 | 烟台神龙蚕用药业科技开发有限公司 | 蚕用消毒剂(液体、固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月14日至15日 | 组长:王海良 组员:邵德佳 徐银凤 李英春 |