根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年3月1日至2011年3月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 山东信得动物疫苗有限公司 | 禽流感灭活疫苗生产车间(细胞悬浮培养) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年2月22日至24日 | 组长:王栋组员:范书才肖璐康孟佼 |
2 | 金宇保灵生物药品有限公司 | 细菌活疫苗生产线 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年2月24日至25日 | 组长:丁家波组员:毛开荣吴华伟刘纪存 |
3 | 南京天邦生物科技有限公司 | 兔病毒性出血症灭活疫苗生产线 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年2月26日至27日 | 组长:罗玉峰组员:支海兵宋立王永录 |