根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年2月15日至2011年2月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 河南农大奇瑞药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂、口服溶液剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月27日至28日 | 组长:王树槐组员:肖安东杨冬梅杨令劼 |
2 | 广东新理想生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月23日至24日 | 组长:刘同民组员:郭桂芳刘艳华谢有志 |
3 | 广东盛世牧风动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月24日至25日 | 组长:刘同民组员:郭桂芳刘艳华谢有志 |
4 | 佛山市正典生物技术有限公司 | 粉剂/颗粒剂(含中药提取)/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月21日至22日 | 组长:向义军组员:熊惠燕陈玲张纯萍 |
5 | 佛山市南海禅泰动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月22日至23日 | 组长:向义军组员:熊惠燕陈玲张纯萍 |
6 | 佛山市南华新龙药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月23日至24日 | 组长:向义军组员:熊惠燕陈玲张纯萍 |
7 | 鹤山市南华动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月24日至25日 | 组长:向义军组员:熊惠燕陈玲张纯萍 |