根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年1月31日至2011年2月17日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
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传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 河南亿万中元生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月13日至14日 | 组长:柴桂珍组员:彭莉黄勇金小军 |
2 | 郑州华诺生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月15日至16日 | 组长:柴桂珍组员:彭莉黄勇金小军 |
3 | 河南省伯乐兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月17日至18日 | 组长:柴桂珍组员:彭莉黄勇金小军 |
4 | 河南赛尔加农动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月18日至19日 | 组长:姚春翥组员:蔡东东吴少玲杜坚 |
5 | 河南利邦动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体) | 迁址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月20日至21日 | 组长:刘同民组员:刘艳华郭桂芳谢有志 |
6 | 河南赫福莱生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月21日至20日 | 组长:刘同民组员:刘艳华郭桂芳谢有志 |
7 | 河南安进生物医药技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月25日至26日 | 组长:王树槐组员:肖安东杨令劼杨冬梅 |