根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下13家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年11月25日至2010年12月9日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 云南生物制药有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂、粉针剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月17日至18日 | 组长:杨松沛组员:韩 立丁在亮 |
2 | 郑州威兰动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月20日至21日 | 组长:高迎春组员:陆春波沈国东 |
3 | 郑州农大兽药有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月18日至19日 | 组长:高迎春组员:陆春波沈国东 |
4 | 河南新正好生物工程有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月22日至23日 | 组长:王 蓓组员:胡中青牛华星叶 妮 |
5 | 河南顺康兴生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月20日至21日 | 组长:王 蓓组员:胡中青牛华星叶 妮 |
6 | 河南科美兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月21日至22日 | 组长:王 蓓组员:胡中青牛华星叶 妮 |
7 | 河南华伦科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、非无菌原料药(氟苯尼考、磺胺间甲氧嘧啶钠、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、甲氧苄啶、恩诺沙星、、盐酸多西环素、氟尼辛葡甲胺、盐酸环丙沙星、替米考星、盐酸头孢噻呋、延胡索酸泰妙菌素、环丙氨嗪、磺胺氯吡嗪钠、盐酸土霉素、酒石酸泰乐菌素) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月18日至19日 | 组长:王 蓓组员:胡中青牛华星叶 妮 |
非无菌原料药(盐酸沙拉沙星、托曲珠利) | 改扩建 | 不推荐 | ||||
8 | 江西新世纪民星动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月20日至22日 | 组长:袁国华组员:邵德佳罗建民 |
最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) | 改扩建 | 不推荐 | ||||
9 | 江苏胜意药业有限公司 | 消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月19日至20日 | 组长:赵 毅组员:卢 芳李亚琳吴滨生 |
10 | 无锡中水渔药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月19日至20日 | 组长:赵 毅组员:卢 芳李亚琳吴滨生 |
11 | 天津市诺维动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月19日至20日 | 组长:张运莲组员:金银珍武君芳 |
12 | 天津中敖生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月21日至22日 | 组长:张运莲组员:金银珍武君芳 |
13 | 北京中龙正虹药业有限公司 | 粉剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月20日至21日 | 组长:王国忠组员:张月华李金超 |