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第108批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2010-12-09  来源:中国兽药信息网  作者:一天  浏览次数:241

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下13家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年11月25日至2010年12月9日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号企业名称申请验收范围申请验收类型验收情况现场验收日期验收专家名单
1云南生物制药有限公司粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂、粉针剂复验推荐为GMP合格车间2010年11月17日至18日组长:杨松沛组员:韩  立丁在亮
2郑州威兰动物药业有限公司粉剂/预混剂/散剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂新建推荐为GMP合格车间2010年11月20日至21日组长:高迎春组员:陆春波沈国东
3郑州农大兽药有限公司粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体)复验推荐为GMP合格车间2010年11月18日至19日组长:高迎春组员:陆春波沈国东
4河南新正好生物工程有限公司粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、非氯消毒剂(液体)改扩建推荐为GMP合格车间2010年11月22日至23日组长:王  蓓组员:胡中青牛华星叶  妮
5河南顺康兴生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂复验推荐为GMP合格车间2010年11月20日至21日组长:王  蓓组员:胡中青牛华星叶  妮
6河南科美兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)复验推荐为GMP合格车间2010年11月21日至22日组长:王  蓓组员:胡中青牛华星叶  妮
7河南华伦科技有限公司粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、非无菌原料药(氟苯尼考、磺胺间甲氧嘧啶钠、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、甲氧苄啶、恩诺沙星、、盐酸多西环素、氟尼辛葡甲胺、盐酸环丙沙星、替米考星、盐酸头孢噻呋、延胡索酸泰妙菌素、环丙氨嗪、磺胺氯吡嗪钠、盐酸土霉素、酒石酸泰乐菌素)改扩建推荐为GMP合格车间2010年11月18日至19日组长:王  蓓组员:胡中青牛华星叶  妮
非无菌原料药(盐酸沙拉沙星、托曲珠利)改扩建不推荐
8江西新世纪民星动物保健品有限公司粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)改扩建推荐为GMP合格车间2010年11月20日至22日组长:袁国华组员:邵德佳罗建民
最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)改扩建不推荐
9江苏胜意药业有限公司消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)新建推荐为GMP合格车间2010年11月19日至20日组长:赵  毅组员:卢  芳李亚琳吴滨生
10无锡中水渔药有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)改扩建推荐为GMP合格车间2010年11月19日至20日组长:赵  毅组员:卢  芳李亚琳吴滨生
11天津市诺维动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)改扩建推荐为GMP合格车间2010年11月19日至20日组长:张运莲组员:金银珍武君芳
12天津中敖生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)复验推荐为GMP合格车间2010年11月21日至22日组长:张运莲组员:金银珍武君芳
13北京中龙正虹药业有限公司粉剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)复验推荐为GMP合格车间2010年11月20日至21日组长:王国忠组员:张月华李金超


 
 
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