根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年9月25日至2010年10月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 大连塞姆生物工程技术有限公司 | 粉剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月11日至12日 | 组长:杨永嘉组员:戚庆俐黄京燕陈敏艳 |
2 | 吉林圣浩动保科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、、最终灭菌小容量注射剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月14日至16日 | 组长:杨永嘉组员:戚庆俐黄京燕陈敏艳 |
3 | 吉林省塞诺动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月17日至18日 | 组长:杨永嘉组员:戚庆俐黄京燕陈敏艳 |
4 | 济南槐荫光明化工厂兽药分厂 | 粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月11日至12日 | 组长:郭筱华组员:冯慧娣平星周明娥 |
5 | 青岛创生药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月13日至14日 | 组长:郭筱华组员:冯慧娣平星周明娥 |
6 | 浙江嵊州和美药业有限公司 | 口服溶液剂、颗粒剂/粉剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月16日至17日 | 组长:郭筱华组员:冯慧娣平星周明娥 |
7 | 浙江海正药业股份有限公司 | 粉剂/预混剂、非无菌原料药(伊维菌素)、无菌原料药(头孢噻呋钠) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月18日至20日 | 组长:郭筱华组员:冯慧娣平星周明娥 |
8 | 河南省大明动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠、盐酸二氟沙星、乳酸环丙沙星、磺胺喹噁啉钠、磺胺氯吡嗪钠) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月15日至16日 | 组长:陶小平组员:彭莉王琼 |
9 | 广西神达工贸有限公司神达兽药(原料)厂 | 粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、丸剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非无菌原料药(恩诺沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸沙拉沙星、乙酰甲喹、甲氧苄啶)、透皮溶液剂(非杀虫剂液体类)、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月14日至16日 | 组长:周生明组员:陈瑞清杨绮纹 |
10 | 抚州市大华动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月15日至16日 | 组长:金世清组员:吴民郭志红 |