根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年9月25日至2010年10月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
大连塞姆生物工程技术有限公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格车间
2010年9月11日至12日
组长:杨永嘉
组员:戚庆俐
黄京燕
陈敏艳
2
吉林圣浩动保科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、、最终灭菌小容量注射剂
复验
推荐为GMP合格车间
2010年9月14日至16日
组长:杨永嘉
组员:戚庆俐
黄京燕
陈敏艳
3
吉林省塞诺动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂
新建
推荐为GMP合格车间
2010年9月17日至18日
组长:杨永嘉
组员:戚庆俐
黄京燕
陈敏艳
4
济南槐荫光明化工厂兽药分厂
粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格车间
2010年9月11日至12日
组长:郭筱华
组员:冯慧娣
平 星
周明娥
5
青岛创生药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
新建
推荐为GMP合格车间
2010年9月13日至14日
组长:郭筱华
组员:冯慧娣
平 星
周明娥
6
浙江嵊州和美药业有限公司
口服溶液剂、颗粒剂/粉剂/预混剂
新建
推荐为GMP合格车间
2010年9月16日至17日
组长:郭筱华
组员:冯慧娣
平 星
周明娥
7
浙江海正药业股份有限公司
粉剂/预混剂、非无菌原料药(伊维菌素)、无菌原料药(头孢噻呋钠)
复验
推荐为GMP合格车间
2010年9月18日至20日
组长:郭筱华
组员:冯慧娣
平 星
周明娥
8
河南省大明动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠、盐酸二氟沙星、乳酸环丙沙星、磺胺喹噁啉钠、磺胺氯吡嗪钠)
改扩建
推荐为GMP合格车间
2010年9月15日至16日
组长:陶小平
组员:彭 莉
王 琼
9
广西神达工贸有限公司神达兽药(原料)厂
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、丸剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非无菌原料药(恩诺沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸沙拉沙星、乙酰甲喹、甲氧苄啶)、透皮溶液剂(非杀虫剂液体类)、非氯消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格车间
2010年9月14日至16日
组长:周生明
组员:陈瑞清
杨绮纹
10
抚州市大华动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂
改扩建
推荐为GMP合格车间
2010年9月15日至16日
组长:金世清
组员:吴 民
郭志红