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阿莫西林在兽医临床中的应用现状及真假鉴别

放大字体  缩小字体 发布日期:2010-03-01  来源:畜牧经理人  作者:晨曦  浏览次数:1085

阿莫西林是一种半合成的耐酸广谱青霉素类抗生素,由于其具有广谱、耐酸、制剂使用方便等优点,其可溶性粉、注射用阿莫西林钠粉针、注射用阿莫西林混悬液、注射用阿莫西林油剂和阿莫西林长效注射油剂等已经在兽医临床上被广泛使用。我国于1976年开始试产阿莫西林,1979年正式生产,当年年产量仅为320公斤,过二十多年工艺不断改进,原料单位价格已从800多元降至400元/公斤左右,年产量已逾千吨,且每年以6-10%的比例增加,成为兽医临床中应用最普遍的抗生素之一。

1、阿莫西林类粉针制剂现状:由于目前没有无菌阿莫西林原料,同时阿莫西林的溶解性较低,因此无论是人用的还是兽用的阿莫西林类粉针均应采用阿莫西林钠,而不是阿莫西林。但由于阿莫西林钠的原料价格较阿莫西林原料价格高出一倍,因此目前市面上的兽用阿莫西林类粉针真正使用阿莫西林钠的寥寥无几,大多数则是用阿莫西林+助溶剂或青霉素、安乃近来代替。

2、阿莫西林与阿莫西林钠理化特性的区别:

中国药典2005版收载品种: 阿莫西林钠

名称:阿莫西林钠

汉语拼音:Amoxilinna

英文名:Amoxicillin Sodium

性状:本品为白色或类白色粉末或结晶;无臭或微臭,味微苦;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量制成每1ml中含2.5ml的溶液,依法测定(附录VIE),比旋度为+240。至+290。

检查:碱度 取本品适量,加水制成每1ml中含0.1的溶液,依法测定(附录VIH),PH值应为8.0~10.0。溶液的澄清度与顔色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1的溶液,溶液应洽澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录IXB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(附录IXA第一法)比较,均不得更深。水分取本品,照水分测定法(附录VⅢ M第一法A)测定,含水分不得过4.5%。有关物质、细菌内毒素与无菌 照阿莫西林钠项下的方法检查,均应符合定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IB)。

中国药典2005版收载品种: 阿莫西林

名称:阿莫西林

汉语拼音:Amoxilin

英文名:Amoxicillin

性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。味微苦。本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录VIE),比旋度为+290。至+315。

鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集441图)一致。

检查:酸度 取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,在50℃水浴中微温使溶解后,依法测定(附录VIH),PH值应为3.5-5.5.溶液的澄清度 取本品5份,各1.0g,分别加0.5moi/l盐酸溶液10ml溶液及20moi/l氨溶液10ml溶解后立即观察,溶液均应澄清。如显浑浊,与2号浊度标准液(附录IX B)比较,均不得更浓。有关物质 取本品适量,精密称定,用流动相A溶解并定。

对比表明阿莫西林与阿莫西林钠在理化性质方面有两个明显区别点:

在水中与酒精中的溶解性不同;
水溶液的PH值不同:阿莫西林的水溶液为酸性,阿莫西林钠的水溶液为碱性。由于阿莫西林在水中的溶解性较低故一些厂家加入助溶剂以增强其溶解性,而助溶剂多用碳酸氢钠或氢氧化钠,因此阿莫西林+助溶剂与阿莫西林钠的水溶液均为碱性。


 
 
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