根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年1月19日至2009年1月23日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。 联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 石家庄石牧动物药业有限公司 | 口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年1月12日至13日 | 组长:陈小秋组员:屈健 乐其新 潘亚军 |
2 | 石家庄禄达动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年1月13日至14日 | 组长:陈小秋组员:屈健 乐其新 潘亚军 |
3 | 河北远征药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年1月15日至16日 | 组长:陈小秋组员:屈健 乐其新 潘亚军 |
4 | 河北天象生物药业有限公司 | 非无菌原料药(头孢噻呋、替米考星、氧阿苯达唑) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年1月16日至17日 | 组长:陈小秋组员:屈健 乐其新 潘亚军 |
5 | 陕西精英牧业科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年1月17日至18日 | 组长:张秀英组员:梁先明 陈莎莎 |
6 | 无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 | 粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(固体、液体)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年1月9日至10日 | 组长:丘建华组员:韩立 李志平 朱秀春 |
7 | 江苏润康药业有限公司 | 粉针剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年1月7日至8日 | 组长:丘建华组员:韩立 李志平 朱秀春 |
8 | 徐州天意动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年1月6日至7日 | 组长:丘建华组员:韩立 李志平 朱秀春 |
9 | 南京仕必得生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年1月5日至6日 | 组长:丘建华组员:韩立 李志平 朱秀春 |