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天一葆雅 生产工艺与品控管理体系

放大字体  缩小字体 发布日期:2009-01-07  来源:天一集团  作者:tianyibaoya  浏览次数:560
核心提示:1、微囊包被技术以高分子材料为辅料,通过高分子形成纳米微球或微囊将药物负载在微球上或策囊内,从而有效地控制药物以最适合的

1、微囊包被技术

以高分子材料为辅料,通过高分子形成纳米微球或微囊将药物负载在微球上或策囊内,从而有效地控制药物以最适合的释放速率和药量在特定的部位释放,以确保产品的品质均一,质量稳定,从而提高生物利用度。

2、电磁微振粉碎工艺

微振粉碎又称细胞级粉碎,即用各种超微粉碎机将中药粉碎研磨成微米中药。其优势在于:首先增加药物吸收率,提高生物利用度。其次,在保持药效学物质基础的前提下提高药效。最后,节省资源,便于应用。

3、中草药二氧化碳超低温浓缩萃取技术

超临界CO2是一种非极性反应溶剂,可代替脂溶性的有机溶剂,尽享酶催化反应。脂溶性的反应物可溶于超临界CO2中而酶不溶解县城有些酶的生物活性会有所提高,从而提高敢反应速率,有利于产品的分离及精制。主要用于复方中成药提取上和动物保健品加工上。

工艺流程:超临界多元流体的分布选择性萃取——重组萃取——精蒸萃取——中药合成。

4、纳米靶向释放技术工艺原理

通过特殊靶向制剂利用动物机体生物学的某些特性,将药物传递到病变器官、组织或细胞,并高度集于靶向部位,而在非靶区药物浓度很低或几乎没有。其优势如下:

其一:减少药物刺激激,降低药物使用成本;

其二:速效和长效作用;

其三:降低药物毒副作用;

其四:提高药物疗效。

5、中草药植物精细提取技术

本公司采用美国先进技术制造的超声循环提取技术,具有撮效率高,浓度梯度大,浸出速度快,有效成份撮率高,出液系数小,可底纹浸出,加热均匀等优点。

6、先进工艺用水的制备

采用国内最先进的二级反渗透(RO)纯水和多效蒸馏水装置进行生产用水的制备。自来水经两次物理过滤后,经二级反渗透仪得到净化水,然后分别经过:A、纯蒸汽发生器产130。C的纯蒸汽,用于管道灌体的清洗和消毒。B、高效蒸馏水机得到蒸馏水(注射用水),为生产各环节使用。蒸馏水在制备后6小时内使用,或者在65。C以上保温循环。

7、生产环境控制与原理

本公司GMP生产车间的环境控制均由空调净化系统完成。空调净化系统采用先进的变频技术和工业用计算机(PLC)自控技术,使用生产所需的不同环境局部百级、万级、十万级等净化区域以及生产办公区,非洁净物品物流区等非净化区得到自动控制,达到环境技术参数和节能要求。


 
 
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