根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准内蒙古华玉生物有限公司等37家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对新乡市大康消毒剂有限公司等18家兽药GMP企业增加认证范围。 特此公告
二○○六年六月八日
附件1:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 |
内蒙古华玉生物有限公司 | 原料药(土霉素碱) | (2006)兽药GMP证字557号 | 新建 | 5年 |
青岛新兴药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂 | (2006)兽药GMP证字558号 | 改扩建 | 5年 |
山东春雪药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字559号 | 新建 | 5年 |
广东永顺生物制药有限公司 | 细胞活疫苗、禽胚活疫苗、细菌活疫苗、禽流感灭活疫苗 | (2006)兽药GMP证字560号 | 改扩建 | 5年 |
内蒙古艾迪森生物药业有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(浇泼剂) | (2006)兽药GMP证字561号 | 改扩建 | 5年 |
四川省欧邦动物药业有限公司 | 小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字562号 | 新建 | 5年 |
杨凌柳森制药厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字563号 | 改扩建 | 5年 |
合肥恒佳动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂、小容量注射剂/ 口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字564号 | 改扩建 | 5年 |
山东寿光富源药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、小容量注射剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字565号 | 新建 | 5年 |
青海生物制品厂 | 炭疽芽孢苗、细菌活疫苗、细菌灭活疫苗、山羊痘活疫苗 | (2006)兽药GMP证字566号 | 改扩建 | 5年 |
北流市金龙兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字567号 | 改扩建 | 5年 |
江西省特邦动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体、固体)、外用杀虫剂(液体) | (2006)兽药GMP证字568号 | 新建 | 5年 |
山东大禹动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体、固体) | (2006)兽药GMP证字569号 | 新建 | 5年 |
辽宁振兴兽药厂 | 粉针剂、小容量注射剂 | (2006)兽药GMP证字570号 | 改扩建 | 5年 |
潜江市诚实化工有限公司 | 外用消毒剂(固体) | (2006)兽药GMP证字571号 | 新建 | 5年 |
江苏赛奥生化有限公司 | 粉剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字572号 | 新建 | 5年 |
佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 大容量注射剂(非静脉注射)、散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字573号 | 改扩建 | 5年 |
重庆永健生物技术有限责任公司 | 卵黄抗体 | (2006)兽药GMP证字574号 | 新建 | 5年 |
内蒙古如意大地动物药业有限公司 | 大容量注射剂(非静脉注射) | (2006)兽药GMP证字575号 | 改扩建 | 5年 |
商丘市森澳达动物药业有限公司 | 口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字576号 | 改扩建 | 5年 |
赤峰制药(集团)英金动物药品有限公司 | 小容量注射剂 | (2006)兽药GMP证字577号 | 改扩建 | 5年 |
河北奥龙药业有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | (2006)兽药GMP证字578号 | 改扩建 | 5年 |
江苏南京农大动物药厂 | 散剂 | (2006)兽药GMP证字579号 | 改扩建 | 5年 |
四川省川龙动科药业有限公司 | 粉针剂、小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字580号 | 改扩建 | 5年 |
沈阳市亚大合成兽药有限公司 | 原料药(巴胺磷)、杀虫剂(液体) | (2006)兽药GMP证字581号 | 改扩建 | 5年 |
衢州伟荣药化有限公司 | 原料药(喹乙醇、乙酰甲喹) | (2006)兽药GMP证字582号 | 改扩建 | 5年 |
浙江朗博药业有限公司 | 原料药(噁喹酸) | (2006)兽药GMP证字583号 | 改扩建 | 5年 |
广州白云山侨光制药有限公司 | 粉剂、口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字584号 | 改扩建 | 5年 |
福州大北农生物技术有限公司 | 组织毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、胚毒灭活疫苗 | (2006)兽药GMP证字585号 | 改扩建 | 5年 |
阜新市澳玛兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、小容量注射剂 | (2006)兽药GMP证字586号 | 改扩建 | 5年 |
临沂启发兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂、小容量注射剂、消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字587号 | 改扩建 | 5年 |
泰安市泰山九牧药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字588号 | 改扩建 | 5年 |
四川禾迪药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字589号 | 新建 | 5年 |
哈尔滨市牧生堂药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字590号 | 新建 | 5年 |
太仓市江南兽药有限公司 | 粉针剂、片剂、粉剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字591号 | 改扩建 | 5年 |
山西晋科兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、小容量注射剂 | (2006)兽药GMP证字592号 | 新建 | 5年 |
江苏润康药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、小容量注射剂 | (2006)兽药GMP证字593号 | 改扩建 | 5年 |
附件2:增加认证范围的企业名录
企业名称 | 原检查验收范围 | 增加范围 | 证书编号 | 备注 |
新乡市康大消毒剂有限公司 | 粉剂/散剂、消毒剂(固体、液体) | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字218号 | 增加认证范围,证书日期依照原证件。 增加认证范围,证书日期依照原证件。 |
济南新星动物药业有限公司 | 小容量注射剂(安瓿)、粉剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字016号 | |
潍坊天宇动物保健品有限公司 | 小容量注射剂、粉剂、口服溶液剂、颗粒剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字122号 | |
上海湘大新杨兽药有限公司 | 粉剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字011号 | |
上海诺华动物保健有限公司 | 原料药(环丙氨嗪、磺胺氯吡嗪钠、甲基吡啶磷)、粉剂、外用溶液剂 | 预混剂 | (2002)兽药GMP证字004号 | |
洛阳普莱柯生物工程有限公司 | 小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/颗粒剂、冻干粉针剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字002号 | |
赣州百灵动物药业有限公司 | 水针剂、片剂、粉剂 | 预混剂 | (2003)兽药GMP证字069号 | |
湖北省荆门市江峰药业有限公司 | 小容量注射剂、粉剂/散剂、外用杀虫剂(固体、液体)、消毒剂(固体、液体) | 预混剂 | (2005)兽药GMP证字032号 | |
山西省芮城县红宝兽药有限责任公司 | 小容量注射剂、粉剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字243号 | |
广东燕塘兽药有限公司 | 粉针剂、水针剂、粉剂 | 预混剂 | (2002)兽药GMP证字009号 | |
哈尔滨市绿达生动物药业有限公司 | 粉剂/散剂 | 预混剂 | (2005)兽药GMP证字388号 | |
如皋市龙骏兽药有限公司 | 片剂、粉剂 | 预混剂 | (2006)兽药GMP证341号 | |
山东鲁诺动物药业有限公司 | 小容量注射剂、粉剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字014号 | |
广州白云山宝神动物保健品有限公司 | 口服溶液剂、粉剂、消毒剂(液体) | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字023号 | |
长治市强大动物药业有限公司 | 小容量注射剂、粉剂 | 预混剂 | (2003)兽药GMP证字045号 | |
常州市智能动物药业有限公司 | 原料药(地克珠利、盐酸沙拉沙星、环丙氨嗪)、粉剂、口服溶液剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字163号 | |
上海贝灵生物科技有限公司 | 非最终灭菌口服溶液剂、粉剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字212号 | |
广州天王动物保健品有限公司 | 粉剂/颗粒剂、散剂、消毒剂(液体)、小容量注射剂、粉针剂、口服溶液剂 | 预混剂 | (2005)兽药GMP证字113号 |