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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十一批)的通知

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-11-16  来源:中国兽药114网  浏览次数:80
核心提示:各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对吉林大学、广东永顺生物制药股份有限公司、辽宁益康生物股份有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,吉林大学等3家单位共18个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对吉林大学、广东永顺生物制药股份有限公司、辽宁益康生物股份有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,吉林大学等3家单位共18个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

农业农村部畜牧兽医局

2021年11月15日

附件

符合兽药临床试验质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称

单位地址

试验项目

吉林大学

吉林省长春市前进大街2699号

禽类药效评价试验

禽类药效评价田间试验

禽类靶动物安全性试验

牛药效评价试验

牛药效评价田间试验

牛生物等效性试验

牛残留消除试验

牛药代动力学试验

牛靶动物安全性试验

宠物类药效评价试验

宠物类药效评价田间试验

宠物类靶动物安全性试验

广东永顺生物制药有限公司

广东省广州市黄浦区田园西路35号

禽类安全性试验(兽用生物制品)

禽类有效性试验(兽用生物制品)

水生动物安全性试验(兽用生物制品)

水生动物有效性试验(兽用生物制品)

辽宁益康生物股份有限公司

辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号

禽类安全性试验(兽用生物制品)

禽类有效性试验(兽用生物制品)

 
 
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