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关于《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(征求意见稿)》和《生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-09-26  来源:中国兽药114网  浏览次数:86
核心提示:为有效指导兽药研发单位科学、规范地开展兽药研发工作,保障动物用药安全、有效和质量可控,我中心起草了《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》(征求意见稿)和《生物样品定量分析方法验证指导原则》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。各有关单位可通过电子邮箱方式提出具体修改意见和理由,意见反馈截止时间为2021年10月31日。电子邮箱:hypsc2021@163.com附件:1.兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(征求意见稿)2. 生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意

为有效指导兽药研发单位科学、规范地开展兽药研发工作,保障动物用药安全、有效和质量可控,我中心起草了《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》(征求意见稿)和《生物样品定量分析方法验证指导原则》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。各有关单位可通过电子邮箱方式提出具体修改意见和理由,意见反馈截止时间为2021年10月31日。

电子邮箱:hypsc2021@163.com

附件:1.兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(征求意见稿)

2. 生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意见稿)

(中监所化药评审处供稿)

附件1:兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证(征求意见稿).docx

附件2:生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意见稿).docx

 
关键词: 兽药 动物
 
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