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农业农村部公告 第469号

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-09-10  来源:中国兽药114网  浏览次数:37
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的马来酸奥拉替尼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的复方非泼罗尼吡喹酮滴剂等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的马来酸奥拉替尼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的复方非泼罗尼吡喹酮滴剂等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2021年9月6日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

马来酸奥拉替尼片

(3.6mg)

Oclacitinib Maleate Tablets

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC Kalamazoo,USA

美国

(2021)

外兽药证字

51号

2021.09.06

2026.09.05

注册

马来酸奥拉替尼片

(5.4mg)

Oclacitinib Maleate Tablets

(2021)

外兽药证字

52号

马来酸奥拉替尼片

(16mg)

Oclacitinib Maleate Tablets

(2021)

外兽药证字

53号

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

(0.3ml/管)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2021)

外兽药证字

54号

2021.09.06

2026.09.05

再注册

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

(0.9ml/管)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

(2021)

外兽药证字

55号

猪萎缩性鼻炎

灭活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,Inactivated

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.

西班牙

(2021)

外兽药证字

56号

2021.09.06

2026.09.05

再注册

盐酸土霉素注射液Oxytetracycline Hydrochloride Injection

英特威国际有限公司德国厂

Intervet International GmbH

德国

(2021)

外兽药证字

57号

2021.09.06

2026.09.05

再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂

Tiamulin Fumarate Premix

保加利亚标伟特股份有限公司BIOVET Joint Stock Company

保加

利亚

(2017)

外兽药证字

22号

2017.03.31

2022.03.30

变更注册:增加靶动物鸡

附件:农业农村部公告 第469号.rar
 
关键词: 兽药 动物
 
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