农业农村部公告 第434号 2021-06-22 13:49:00 来源：农业农村部网站
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准KVP Kiel有限责任公司德国工厂等2家公司生产的复方布他磷注射液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液再注册，核发《进口兽药注册证书》，质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告第396号同品种执行。
批准Lusomedicamenta药业技术有限公司等3家公司生产的地克珠利混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年6月16日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
国别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
复方布他磷
注射液
Compound Butaphosphan Injection
KVP Kiel有限责任公司德国工厂
KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH
德国
(2021)
外兽药证字
34号
2021.06.16
—
2026.06.15
再注册
猪伪狂犬病病毒g1抗体检测
试剂盒
Pseudorabies Virus g1 Antibody Test Kit
美国爱德士生物科技有限
公司
IDEXX Laboratories, Inc.
美国
(2021)
外兽药证字
35号
2021.06.16
—
2026.06.15
再注册
盐酸阿替美唑
注射液
Atipamezole Hydrochloride Injection
芬兰Orion制药厂Espoo
生产厂
Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site
芬兰
(2021)
外兽药证字
36号
2021.06.16
—
2026.06.15
再注册
地克珠利混悬液Diclazuril Suspension
Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.
葡萄牙
（2020）
外兽药证字
51号
2020.10.14
—
2025.10.13
变更注册：变更企业名称为英特威国际有限公司Intervet Internatioal B.V.
鸡传染性法氏囊病活疫苗
（M.B.株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain M.B.)
以色列雅贝克生物实验有限公司
ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD.
以色列
（2016）
外兽药证字
29号
2016.06.27
—
2021.06.26
变更注册：生产厂地址名称变更为：3 Hamelacha St., West Industrial Zone, Beit-Shemesh 9905503, Israel
加米霉素注射液Gamithromycin Injection
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France
法国
(2017)
外兽药证字
05号
2017.02.13
—
2022.02.12
变更注册：增加原料药供应商SANOFI Chimie公司