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农业农村部公告 第414号

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-04-26  来源:中国兽药114网  浏览次数:349
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等11家单位申报的猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。特此公告。附件:1.新兽药注册目录2.制造及检验试行规程3.质量标准4.说明书和内包装标签农业农村部2021年4月19日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期备注猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒长江大学、青岛易邦生物工

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等11家单位申报的猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.制造及检验试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

农业农村部

2021年4月19日


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒

长江大学、青岛易邦生物工程有限公司

三类

(2021)

新兽药证字19号

3年

注册

水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)

华威特(江苏)生物制药有限公司

三类

(2021)

新兽药证字20号

3年

注册

鸡新城疫、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(La Sota株+1502株)

湖北省农业科学院畜牧兽医研究所、国药集团动物保健股份有限公司、九江博美莱生物制品有限公司

三类

(2021)

新兽药证字21号

3年

注册

猪链球菌2、7、9型PCR检测试剂盒

广东海大畜牧兽医研究院有限公司、南京农业大学、中国动物卫生与流行病学中心、广东永顺生物制药股份有限公司、东莞市动物疫病预防控制中心

二类

(2021)

新兽药证字22号

4年

注册

附件:说明书和标签.doc
 
关键词: 兽药 动物 畜牧兽医
 
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