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农业农村部公告 第346号

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-10-31  来源:中国兽药114网  浏览次数:324
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。特此公告。附件:1.新兽药注册目录2.试行规程3.质量标准4.说明书和内包装标签农业农村部2020年10月21日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期备注狂犬病灭活疫苗(r3G株)山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

农业农村部

2020年10月21日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

狂犬病灭活疫苗

(r3G株)

山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

三类

(2020)

新兽药证字50号

3年

注册

山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条

洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所

一类

(2020)

新兽药证字51号

5年

注册

口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测

试剂盒

中国农业科学院兰州兽医研究所

三类

(2020)

新兽药证字52号

3年

注册

猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株)

华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

三类

(2020)

新兽药证字53号

3年

注册

附件:说明书和标签.doc
 
关键词: 兽药 畜牧兽医
 
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