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农业农村部公告 第335号

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-09-23  来源:中国兽药114网  浏览次数:500
核心提示:批准宜昌三峡制药有限公司等6家单位申报的硫酸新霉素可溶性粉等3种兽药产品变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签及新霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。特此公告。附件:1.新兽药注册目录2.兽药变更注册目录3.质量标准4.说明书和标签5.新霉素残留检测方法标准(试行)农业农村部2020年9月17日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期备注卡贝缩宫素宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学二类(2020) 新

批准宜昌三峡制药有限公司等6家单位申报的硫酸新霉素可溶性粉等3种兽药产品变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签及新霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.说明书和标签

5.新霉素残留检测方法标准(试行)

农业农村部

2020年9月17日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

卡贝缩宫素

宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学

二类

(2020) 新兽药证字43号

4年

注册

卡贝缩宫素注射液

宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学

二类

(2020) 新兽药证字44号

4年

注册

石榴皮止泻散

浙江金大康动物保健品有限公司

三类

(2020) 新兽药证字45号

3年

注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

硫酸新霉素可溶性粉

宜昌三峡制药有限公司

增加靶动物猪,新增靶动物猪监测期3年,修改质量标准

阿莫西林克拉维酸钾片

上海汉维生物医药科技有限公司

有效期由18个月延长至24个月,修改质量标准

丙泊酚注射液

广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技(广州)有限公司、青岛农业大学

增加5ml:50mg和10ml:100mg规格,修改质量标准(甲氧基苯胺值限度由3.0变为5.0),5ml:50mg规格的有效期为12个月,10ml:100mg规格的有效期为24个月

附件4 说明书和标签.doc

附件5 新霉素残留检测方法标准(试行).docx

 
关键词: 兽药 动物
 
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