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农业农村部公告 第297号

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-05-18  来源:中国兽药114网  浏览次数:327
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。特此公告。附件:1.新兽药注册目录2.试行规程3.质量标准4.说明书和内包装标签农业农村部2020年5月12日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期备注牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)北京生泰尔科技股份有限公司、

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

农业农村部

2020年5月12日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

二类

(2020)

新兽药证字17号

4年

注册

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(N7a株+SZ株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

(2020)

新兽药证字18号

3年

注册

鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗(CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株)

南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司

三类

(2020)

新兽药证字19号

3年

注册

犬瘟热病毒胶体金

检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司

二类

(2020)

新兽药证字20号

4年

注册

猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司

二类

(2020)

新兽药证字21号

4年

注册

兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(re-Bac VP60株)

青岛易邦生物工程有限公司

三类

(2020)

新兽药证字22号

3年

注册

附件:说明书和标签.doc
 
关键词: 兽药 动物 禽流感
 
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