静态验收与动态验收的区别简单的说就是：新建企业（车间）和新增产品剂型的为静态验收。已有生产许可证的企业进行新建、扩建、改建和进行ＧＭＰ改造的为动态验收。前者只有各种记录、包装材料的样张、样本，没有生产许可证、产品批准文号和产品，仓库里只有不同区域的标识；后者有生产许可证、产品批准文号，有各种记录，仓库里在不同的区域有合格、不合格、待检的原辅料、包装材料和成品。因此，静态验收时，所有员工均应在岗，有洁净度要求的区域，空气净化系统应启动，所有仪器设备应通过验证，除有关申报生产许可证和产品批准文号、批生产记录、批检验记录、批包装记录、产品质量档案外，所有文件档案均应准备齐全。各种记录样张，准备生产产品的标签、说明书样张也应备齐全。通过静态验收，再进行动态验收时，重点检查各项规章制度、操作规程的执行情况；各种运行记录、批生产记录、批检验记录和批包装记录；产品质量档案；静态验收时提出的整改意见的整改情况。
