农业农村部公告 第150号(批准宁波第二激素厂等14家单位申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂等14家单位申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。注射用戈那瑞林、复合维生素B注射液执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准、说明书和标签。
特此公告。
附件: 1.兽药变更注册目录
2.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准
3.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)说明书和标签
4.舒巴坦最高残留限量(暂定)
5.舒巴坦残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2019年3月29日
附件1
兽药变更注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
注射用戈那瑞林
宁波第二激素厂
四类
(2011)新兽药证字18号
变更注册:变更休药期为“牛0日;奶0小时”
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复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)
中国农业大学、中国兽医药品监察所、河南省兽药饲料监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂
四类
(2013)新兽药证字16号
变更注册:增加规格3g∶0.2g(以C16H19N3O5S计)+0.05g(以C8H11NO5S计)+0.01g(以C21H28O5计)
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复合维生素B注射液
郑州百瑞动物药业有限公司
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变更注册:增加规格100ml
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猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)
四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公司
二类
(2003)新兽药证字37号
变更注册:增加20头份/瓶、25头份/瓶、30头份/瓶、40头份/瓶4个规格
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