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农业农村部公告 第145号(批准猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药)

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-14  来源:中国兽药114网  浏览次数:1131
核心提示:农业农村部公告 第145号(批准猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药)根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自2019年3月12日起执行。特此公告。附件:1.新兽药注册目录2.试行规程3.质量标准4.说明

农业农村部公告 第145号(批准猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药)

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自2019年3月12日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2019年3月12日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)

中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公司

三类

(2019)

新兽药证字12号

3年

注册

烯丙孕素内服溶液

齐鲁动物保健品有限公司

二类

(2019)

新兽药证字13号

4年

注册

烯丙孕素

江苏远大信谊药业有限公司

二类

(2019)

新兽药证字14号

4年

注册

附件:公告145.ceb

说明书和标签.doc

 
关键词: 兽药 动物
 
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