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农业农村部公告 第85号(批准维他昔布咀嚼片等4种兽药产品变更注册)

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-11  来源:中国兽药114网  浏览次数:1077
核心提示:农业农村部公告 第85号(批准维他昔布咀嚼片等4种兽药产品变更注册)根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京欧博方医药科技有限公司等9家单位申报的维他昔布咀嚼片等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准。特此公告。附件: 1.兽药变更注册目录2.质量标准3.说明书和标签农业农村部2018年11月12日附

农业农村部公告 第85号(批准维他昔布咀嚼片等4种兽药产品变更注册)

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京欧博方医药科技有限公司等9家单位申报的维他昔布咀嚼片等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准。

特此公告。

附件: 1.兽药变更注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2018年11月12日

附件1

兽药变更注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

维他昔布咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

一类

(2016)新兽药证字22号

变更注册:增加8mg、20mg含量规格

/

复方磺胺

间甲氧嘧啶预混剂

河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司

/

/

变更注册:增加100g∶磺胺间甲氧嘧啶20g+甲氧嘧啶4g规格;增加用法与用量:以本品计。混饲:每1000kg饲料,畜、禽1~1.25kg。

/

猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)

南京农业大学、普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

二类

(2010)新兽药证字25号

变更注册:变更有效期为2~8℃保存18个月;变更免疫期为4个月

/

水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗(MEVB株)

中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司

三类

(2009)新兽药证字39号

变更注册:变更规格为2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶;变更包装为10瓶/箱、20瓶/箱、40瓶/箱、50瓶/箱和100瓶/箱

/

附件下载:农业农村部公告85.ceb说明书和标签.docx
 
 
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