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农业农村部公告 第129号(批准猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)等6种兽药产品为新兽药)

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-09  来源:中国兽药114网  浏览次数:3712
核心提示:农业农村部公告 第129号(批准猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)等6种兽药产品为新兽药)根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等15家单位申报的猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。特此公告。附件:1.新兽药注册目录2.试行规程3.质量标准4.说明书和内包装标签农业农村部2019年1月22日附件1新兽药注册目录新兽药名称研

农业农村部公告 第129号(批准猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)等6种兽药产品为新兽药)

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等15家单位申报的猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

农业农村部

2019年1月22日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)

普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司

三类

(2019)

新兽药证字1号

3年

注册

兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(RHDV-VP60株)

普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

(2019)

新兽药证字2号

3年

注册

牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽7101+7301)

天康生物股份有限公司

三类

(2019)

新兽药证字3号

3年

注册

猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株)

天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有限公司

三类

(2019)

新兽药证字4号

3年

注册

禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR检测试剂盒

北京森康生物技术开发有限公司、中国动物疫病预防控制中心、申联生物医药(上海)股份有限公司

三类

(2019)

新兽药证字5号

3年

注册

猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒

河南省动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司

三类

(2019)

新兽药证字6号

3年

注册

附件下载:

农业农村部公告第129号.ceb

说明书和标签.doc

 
关键词: 兽药 动物 禽流感
 
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