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GMP认证考核常见提问及解答:中药的验货程序?

放大字体  缩小字体 发布日期:2006-04-01  来源:中国兽药114网  作者:风雅  浏览次数:3013
中药材或中药饮片购入到厂的验货程序可分为三步: 
一、 普通的验货程序: 
1 、检查货物的外包装是否完好,标签是否符合要求,核对产地、品种、数量是否正确。 
2 、检查货物是否霉变。 
二、中药的真伪鉴别: 
    首先对药材进行性状鉴别:采取眼观、手摸、鼻嗅、口尝等方法对其形状、表面颜色、断面、质地、气、味等方面的情况进行鉴别。对花类、叶类药材因皱缩不易观察,还应取样用水浸泡、展开,观察其特征。初步确定是否是所购药材。 
    (如果通过上述方法还不能确认品种的话,应取样进行显微鉴别或理化鉴别,通过对药材的一些细胞、细胞内含物或化学成分进行鉴别,确认所购品种是否是我们所需要的。) 
三、中药的品质鉴定: 
    在确定品种以后,应对药材的品质进行了解。 
1 、药材是否有过多的杂质、泥土。药厂所用的药材应为净药材或饮片,不应有过多的杂质、泥土。 
2 、药材中非入药部分是否过多。检查所购药材的入药部位是否符合要求。(有的药材入药部位是地上部分,可购回的药材却是全草,包含地下部分,根、根茎等,如穿心莲;有的药材入药部位是花,可有可能购回的药材中有大量叶,如金银花。有的药材入药部位是根,如黄连,但购回的药材中有可能有大量黄连须。)如此等等,不属于入药部位的应挑出弃去,非入药部位太多,不应收货。 
3 、药材水分是否超标。应初步检查药材水分是否超标,是否已有发霉等情况,或者已损失有效成分,(如黄芩,外表面发绿表明该药材受潮,有效成分已分解,不能入药,不应收货。) 
4 、药材是否贮存期过长。有的药材贮存时间过长,药效已损失,不能再入药。(如穿心莲等全草类药材,应为很鲜的深绿色,如已经绿得发暗或发黑,则说明贮存期过长,其成分已损失;鱼腥草含挥发性成分,如贮存时间太长,气味减少,叶片成黄棕色,已不能入药。) 
5 、药材是否虫蛀。尤其对含糖、淀粉较多的药材应特别检查是否虫蛀,如有此情况,不应收货。 
    药材入库后贮于待检区,由库管员向质量部提出请验要求,以质量部抽检合格后方可投入生产。 
注:括号内的内容可不做回答。 

 
 
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