根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2007年6月20日至2007年6月26日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 李晶
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收结果 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 非无菌原料药(盐酸大观霉素、硫酸大观霉素) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年6月16日至6月17日 | 组长:杨永嘉组员:仲锋、王雷 |
2 | 四川鼎尖动物药业有限责任公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非静脉注射最终灭菌大容量注射剂(含中药提取)、口服液(含中药提取)、片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年6月8日至6月9日 | 组长:刘桂丹组员:何其健、杨建鸣、冯克清 |
3 | 新乡市康大消毒剂有限公司 | 杀虫剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年6月11日至6月12日 | 组长:胡大方组员:张志敏、方晖、丁春水 |
4 | 河南博瑞生物工程有限公司 | 口服液、消毒剂(固体、液体)、中药提取(黄芩提取物、甘草浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年6月10日至6月11日 | 组长:胡大方组员:张志敏、方晖、丁春水 |
5 | 郑州今日动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年6月8日至6月9日 | 组长:胡大方组员:张志敏、方晖、丁春水 |