批生产记录指：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史，以及与质量有关的情况。
批生产记录应包含：
1 、产品名称、剂型、规格、本批的配方及投料量。
2 、所用的容器、标签、包装材料的说明
3 、生产批号、生产日期，操作者、复核者签名。
4 、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过和的控制记录。
5 、操作的步骤、发生特别事故和特殊现象所采取的措施。
6 、在生产中所进行的检验及其结果。
7 、该批产品的检验结果（附质量管理部门的检验报告书）。如该批产品不合格，应有其处置的记录。 生产记录由操作人员填写，内容真实，数据完整、字迹清晰，并由车间技术负责人签字。
生产记录应按批号归档，保存至产品有效期或负责期后一年。未规定有效期的，生产记录至少保存三年。
