中华人民共和国农业部公告
第2116号
根 据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准申联生物医药（上海）有限公司等4家单位申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽 2600+2700+2800）兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准常州同泰生物药业科技有限公司等4家单位申报的狂犬病灭活疫苗（SAD株）变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2014年6月16日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
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猪口蹄疫O型合成肽疫苗 （多肽2600+2700+2800） |
申联生物医药（上海）有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、郑州永继生物科技有限公司 |
三类 |
（2014）新兽药证字24号 |
注册 |
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狂犬病灭活疫苗 （SAD株） |
常州同泰生物药业科技有限公司、武汉科前动物生物制品有限责任公司、北京安宇科贸有限责任公司、上海海利生物技术股份有限公司 |
三类 |
（2011）新兽药证字49号 |
变更注册：有效期由12个月变更为24个月 |