根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年3月6日至2014年3月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 重庆通量药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年2月26日至27日 | 组长:王钦晖 组员:饶静 周春红 |
2 | 郑州百瑞动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、茵陈提取物、刺五加浸膏、丹参总酚酸提取物) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年2月25日至26日 | 组长:柴桂珍 组员:王琼 严明 杨绮纹 |
3 | 河南赫福莱生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年2月27日至28日 | 组长:柴桂珍 组员:王琼 严明 杨绮纹 |
4 | 河南三盛弘茂生物药业有限公司 | 粉剂、散剂、预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年2月28日至3月2日 | 组长:柴桂珍 组员:王琼 严明 杨绮纹 |
5 | 石家庄先锋动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年3月1日至2日 | 组长:徐国荣 组员:顾明芬 陆梅 赵晶晶 |
6 | 保定阳光本草药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年3月2日至3日 | 组长:徐国荣 组员:顾明芬 陆梅 赵晶晶 |