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第19批兽药企业GMP检查验收情况

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-03-07  来源:中国兽药信息网  作者:晨曦  浏览次数:378
核心提示:根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年3月6日至2014年3月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处邮政编码:100081联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩电话:010-62103531电子邮件:gmp@ivdc.gov.c

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年3月6日至2014年3月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

重庆通量药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

新建

推荐为GMP合格生产线

2014年2月26日至27日

组长:王钦晖

组员:饶静 周春红

2

郑州百瑞动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、茵陈提取物、刺五加浸膏、丹参总酚酸提取物)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年2月25日至26日

组长:柴桂珍

组员:王琼 严明 杨绮纹

3

河南赫福莱生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

2014年2月27日至28日

组长:柴桂珍

组员:王琼 严明 杨绮纹

4

河南三盛弘茂生物药业有限公司

粉剂、散剂、预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

2014年2月28日至3月2日

组长:柴桂珍

组员:王琼 严明 杨绮纹

5

石家庄先锋动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

2014年3月1日至2日

组长:徐国荣

组员:顾明芬 陆梅 赵晶晶

6

保定阳光本草药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年3月2日至3日

组长:徐国荣

组员:顾明芬 陆梅 赵晶晶

 
 
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