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2014年1月26日 第11批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-02-07  来源:农业部  作者:一天  浏览次数:807


根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年1月26日至2014年2月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙  陈莎莎 安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

江西康地恩派尼生物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014年1月21日至22日

组长:王海良

组员:汤春莲苏亮

2

洛阳瑞华动物保健品有限公司

散剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年1月21日至22日

组长:陶小平

组员:王雷平星严宝英

3

洛阳惠德生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年1月22日至23日

组长:陶小平

组员:王雷平星严宝英

4

河南牧展宏兴达兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

2014年1月24日至25日

组长:陶小平

组员:王雷平星严宝英

5

浙江美保龙生物技术有限公司

胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态)、胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线(静态)

新建

推荐为GMP合格生产线

2014年1月24日至25日

组长:王在时

组员:曲鸿飞宋立康孟佼


 
 
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