农业部网站6月30日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司等2家单位申报的牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家单位申报的银黄可溶性粉变更注册,新增靶动物犬和对虾监测期为3年,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601) | 中牧实业股份有限公司、中国牧工商(集团)总公司 | 三类 | (2016)新兽药证字49号 | 注册 | 3年 |
银黄可溶性粉 | 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 三类 | (2007)新兽药证字32号 | 变更注册,性状由原“本品为棕黄色粉末”变更为“本品为浅黄色至棕黄色粉末”;变更含量测定方法;增加靶动物犬和对虾。 | 新增靶动物犬和对虾监测期为3年 |