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中牧牛口蹄疫O、亚洲1型合成肽疫苗获批三类新兽药

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-06  来源:中国兽药114网  浏览次数:8160
核心提示:农业部网站6月30日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司等2家单位申报的牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家单位申报的银黄可溶性粉变更注册,新增靶动物犬和对虾监测期为3年,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注监测期牛口蹄

农业部网站6月30日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司等2家单位申报的牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家单位申报的银黄可溶性粉变更注册,新增靶动物犬和对虾监测期为3年,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注监测期
牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601)中牧实业股份有限公司、中国牧工商(集团)总公司三类(2016)新兽药证字49号注册3年
银黄可溶性粉北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司三类(2007)新兽药证字32号变更注册,性状由原“本品为棕黄色粉末”变更为“本品为浅黄色至棕黄色粉末”;变更含量测定方法;增加靶动物犬和对虾。新增靶动物犬和对虾监测期为3年
 
关键词: 农业部 兽药 动物
 
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