鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和减蛋综合征是高度危害养殖场的三种鸡病,各地畜牧部门以及养殖户对这三种疫病的发生、流行和有效防疫均高度重视。过去,由于疫苗生产中的重要环节——抗原浓缩工艺不过关,联苗的生产受到很大程度的限制。
洛阳普莱柯生物工程有限公司全套引进美国Millipore膜分离设备和浓缩技术工艺,成功地解决了这个难点,不仅生产出了高效优质的三联灭活疫苗,满足了养殖场防病的实际需要,顺应了畜牧业发展,更重要的是该疫苗在抗原含量方面确保了每一毒株有均质相同的抗原含量。鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗于2007年3月23日被农业部批准为国家三类新兽药[证号:(2007)新兽药证字09号]。
一、疫苗制作
本品系用鸡新城疫病毒La Sota株、鸡传染性支气管炎病毒M41株和鸡减蛋综合征病毒AV127株分别接种易感鸡胚或鸭胚,收获感染胚液,经粗滤、预过滤、超滤浓缩、化学溶液灭活后,将3种抗原按一定比例混合复配进口佐剂,与矿物油充分乳化后制作而成的。
1.病毒培养 将3种种子毒用生理盐水作10倍稀释,接种于10日龄鸡胚的绒毛尿囊腔,每胚0.1毫升,37℃后孵化,收获鸡胚液。
2.浓缩 使用Millipore公司生产的改良纤维素膜超滤浓缩装置分别对几种病毒液进行浓缩。
3.纯化 对浓缩后的抗原根据生产人用疫苗的标准进行纯化。
4.灭活 于滤过含有新城疫病毒的鸡胚液中加入灭活剂,充分摇匀后37℃灭活。
5.疫苗配制 将灭活的鸡胚液加吐温-80作为水相,以一定比例缓缓加入油相中,边加边搅拌,制成油包水乳剂疫苗。
6.检验 疫苗除按《成品检验的有关规定》进行检验外,同时进行安全和效力检验,方法如下:
安全检验 用3~6周龄的SPF鸡10只,各肌肉或皮下注射疫苗1.0毫升,观察14天,应不出现因注射疫苗而引起的任何局部和全身反应。
效力检验 新城疫:取14~21日龄的SPF鸡15只,其中10只各皮下或者肌肉注射疫苗20微升,另5 只作为对照。隔离饲养14天后用新城疫强毒攻击,逐日观察14天,注射疫苗组保护率在90%以上。
鸡传染性支气管炎:用3~4周龄SPF鸡10只,点眼接种鸡传染性支气管炎活疫苗(H120)1羽份,接种后21天,分别采血,分离血清。各免疫接种(肌肉注射)灭活疫苗0.5毫升,接种后28天,分别采血,分离血清。将两次血清分别做HI试验,二免血清HI抗体效价的几何平均值较首免血清HI抗体效价的几何平均值高3倍以上。
鸡减蛋综合征:用3~6周龄SPF鸡15只,其中10只各皮下或肌肉注射疫苗0.5毫升,另5只作对照。接种后21~35日,每只鸡各采血,分离血清,进行HI抗体效价测定。免疫组HI抗体效价的几何平均值≥7log2,未免疫对照组HI抗体效价的几何平均值≤2log2。
二、疫苗特点
新-支-减三联灭活疫苗采用法国SCPPIC公司的进口佐剂,在生产时执行欧洲Ⅲ版标准(PH.ERO,RD.2000),生产工艺上实现真正的创新,对疫苗中各种抗原进行超强浓缩,增强了抗原的免疫原性,使产品质量达到国际标准。
1.免疫保护期长,抗原超强浓缩,抗体高,维持时间长,免疫保护长达5个月以上。
2.疫苗副反应小,法国进口佐剂,免疫增强作用好;黏度小,注射方便;易吸收,残留少,应激小;抗原纯化,除去杂蛋白、尿酸盐等杂质,疫苗副反应小。
3.减蛋综合征病毒采用国际标准毒株——AV127株,免疫原性好,确保产蛋不下降。
4.中国第一家将传染性支气管炎疫苗效价提升至国际标准,品质更可靠。
三、建议免疫程序
用于开产前2~4周的蛋鸡、蛋种鸡或肉种鸡,皮下或肌肉注射,每只鸡0.5毫升。一般无可见的不良反应,免疫期为5个月。
四、小结
我国是世界养禽大国,由于养殖环境及养殖水平参差不齐,病毒在各地养殖场的危害程度和变异水平也不一致,导致我国禽病发生复杂,病毒变异快,给疾病的诊断和预防带来很大困难。并且由于禽类的传染病种类较多,所以预防比较困难,新-支-减三联灭活疫苗可以减少接种次数、简化免疫程序,节省人力物力,降低免疫成本,并且可同步预防多种疫病,提高免疫覆盖率,减少混合感染机会、提高家禽健康水平,增强生产性能。
该疫苗是国内第一个与国际质量标准接轨的新-支-减三联灭活疫苗,获得了国家发明专利(专利号200610048422.1),提高了国产疫苗的质量水平、增强了国产疫苗在我国高端市场的竞争能力。
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