津牧药〔2011〕18号
关于对新兽药“麻黄止咳平喘口服液”
临床试验申请的批复
天津市畜牧兽医研究所,天津生机集团股份有限公司:
依照你单位申请,我局依据《兽药管理条例》和《新兽药研制管理办法》等有关规定,组织专家对“麻黄止咳平喘口服液”的生产工艺、稳定性研究和临床试验方案等资料进行了审查。经审查,该产品的临床前研究基本符合要求,同意天津市畜牧兽医研究所对“麻黄平喘止咳口服液”试制样品进行临床试验阶段的研究。天津市畜牧兽医研究所应严格执行有关规定,确保试验数据真实有效。
二〇一一年二月十五日
津牧药〔2011〕18号
关于对新兽药“麻黄止咳平喘口服液”
临床试验申请的批复
天津市畜牧兽医研究所,天津生机集团股份有限公司:
依照你单位申请,我局依据《兽药管理条例》和《新兽药研制管理办法》等有关规定,组织专家对“麻黄止咳平喘口服液”的生产工艺、稳定性研究和临床试验方案等资料进行了审查。经审查,该产品的临床前研究基本符合要求,同意天津市畜牧兽医研究所对“麻黄平喘止咳口服液”试制样品进行临床试验阶段的研究。天津市畜牧兽医研究所应严格执行有关规定,确保试验数据真实有效。
二〇一一年二月十五日