根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂等3家单位申报注册的鸡新城疫低毒力活疫苗(ZMlO株)等3种产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，试行规程和质量标准自发布之日起执行；批准上海市农业科学院畜牧兽医研究所等2家单位申报的猪细小病毒病油乳剂灭活疫苗等2种兽药产品变更注册，并发布变更后的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，试行规程和质量标准自发布之日起执行，原发布的同品种试行规程和质量标准自本公告发布之日起废止。
特此公告
附件：1．新兽药注册目录
2．新兽药变更注册目录
3．制造及检验试行规程
4．质量标准、标签和说明书
二〇〇六年五月二十九日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 |
鸡新城疫低毒力活疫苗(ZMlO株) | 乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂 | 三类 | (2 O O 6)新兽药证字1 7号 |
牛口蹄疫O型灭活疫苗（JMS)株 | 内蒙古生物药品厂、农业部热带亚热带动物病毒学重点开放实验室、云南生物高新技术开发服务部 | 三类 | (2 0 O 6 )新兽药证字1 8号 |
口蹄疫病毒非结构蛋白抗体单抗阻断酶联免疫吸附试验诊断试剂盒 | 农业部兽医诊断中心、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司 | 二类 | (2 O O 6)新兽药证字1 9号 |
附件2
新兽药变更注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 | 变更事项 |
猪细小病毒病油 乳剂灭活疫苗 | 上海市农业科学院畜牧兽医研究所 | 三类 | (94)新兽药证字第0 4号 | 保存期-由原7个月变更为1 2个月； 包装规格-增加“4ml／瓶”包装规格。 |
黄霉素预混剂(4％、8％、 1 0％) | 重庆大新药业股份有限公司 | 三类 | (2 0 O 3) 新兽药证 字第1 6号 | 含量规格-增加“1 O％”含量规格。 |