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发挥动药企业在研发新药中的主体作用

放大字体  缩小字体 发布日期:2006-09-30  来源:中国兽药114网  作者:晨曦  浏览次数:206
  国外的动物药品,多数都与人用药品在同一企业中生产与经营,其研发新药的主体能力在企业。有的企业可以投入6-7 亿美元,历时7-10年从事一个新药的开发也在所不惜。所以研发新产品的实力强大,加上采取跨国营销,有很强的竞争能力。而我国动物药品归农口管理,单独发展,力量相对薄弱。近年一些医药企业集团已开始向动物药品产业进军,组建动物药品分厂或车间,此种人药、动药合厂研发与生产之举措,对动药产业注入了新的血液。然而,还有相当数量的独立动药企业,更需要在加强研发新药的主体能力上下功夫、作投入。
企业研发新药的主体能力应视为:
(1)具有研发新药的科技人才组合体;
(2)具有获得药品信息技术并加以研发应用的能力;
(3)具有对资源和新产品开发课题的设计与准确评估的能力;
(4)具有与研发品种相适应的财力及其配制与运作的能力;
(5)设置有相适应的药物研究室或研究所或中试车间;
(6)设立有相适应的药物实验场所或药效试验基地;
(7)建立健全有效的市场信息反馈网络;
(8)具有开展药学科学实验以及产品升级换代的能力等。
在上述条件中,最重要的是人才条件。它是指具有现代生物学、物理与化学、基础药理与毒理学、药物制剂学、合成化学、饲料与饲养学、临床医学、预防医学、分子药理学、饲料添加剂学、中草药学、处方与方剂学、药理实验学、统计生物学以及信息网络等的知识与专门技术的高素质人才群体。动药企业可以在当代药物的三大板块(即化学合成药物、生物技术及基因工程药物和天然药物)中,去选择研发符合自身能力与市场需要的产品,并按此引进或培养相应的人才群体,从事新药研发及产品的不断更新换代的工作。对此,万全药业(中国)公司的成功作法值得借鉴。
据报道,万全药业(中国〕公司进军我国医药市场的研发切入点是针对中国医药市场的需要,首先下大力气仿制国外药品专利保护期满的产品以及专利保护期虽未满,但并没有在中国申请保护的药品。其做法是组织有实力的研究力量,首先在实验所对仿制新药进行合成,成功后申请新药证书。而后,一方面做成不同的剂型上市,一方面将新药技术转让给其它厂家,把企业做大、做强。仅用了三年半时间就研制了近百种新药,作出了相当于国内一个大型医药研究院50 年的成绩。下一步准备研发中药和生物制剂新药及进军抗艾滋病药领域。目前国内一些知名企业例如新华鲁抗集团、石(石家庄)药业集团、汇仁集团、北京万辉集团、三九集团、成都倍特企业、上海信谊药业、广州白云药业以及国外如韩国、印度、意大利、德国、古巴、土耳其都向其购买新药的技术。除已建立万全(中国)公司外,还在美国、印度和南非设立了分公司。万全药业(中国)公司采取了与一些国外药业公司不相同的做法,就是不使用传统的先建企业,后设药研所的模式,而是首先组建药学科技队伍,建立有实力的(甚至是很庞大的)药物研发中心,下大力气进行新药的开发,而把制剂委托其它企业或国家进行生产加工,实行了企业资源(资产与人力资源)的最优化配制。我国是仿制药大国,国内药业今后的发展,在较长一段时期内的方向,仍要走仿制中求创新,发展原料药与发展制剂同时并重之路。企业也当是如此。
 
 
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