除另有规定外按下列要求进行稳定性试验
剂型 稳定性考核项目 室温考核时间
1．药材性状、鉴别、浸出物、含量测定、霉变、虫蛀 2年
2．注射剂性状、鉴别、澄明度、PH值、无菌、热原、溶血、刺激性、含量测定 1年半
3．合剂（含口服液） 性状、鉴别、澄清度、相对密度、PH值、含量测定、微生物限度检查1年半
4．糖浆剂 性状、鉴别、相对密度、PH值、含量测定、微生物限度检查 1年半
5．酒剂、酊剂 性状、鉴别、乙醇量、总固体、含量测定、微生物限度检查1年半
6．丸剂 性状、鉴别、溶散时限、水份、含量测定、微生物限度检查1年半
7．散剂性状、鉴别、均匀度、水份、粉末细度、含量测定、微生物限度检查 1年半
8．煎膏剂（膏滋） 性状（反砂、分层）、鉴别、相对密度、溶化性检查、PH值、含量测定、微生物限度检查 1年半
9．胶囊、滴丸剂（含胶丸） 性状、鉴别、水份（胶丸不考核）、溶散时限、含量测定、微生物限度检查1年半
10．片剂 性状、鉴别、硬度、崩解时限、含量测定、微生物限度检查 2年
11．流浸膏 性状、鉴别、PH值、乙醇量、总固体、含量测定、微生物限度检查 1年半
12．浸膏性状、鉴别、含量测定、微生物限度检查 1年半
13．乳剂 性状（乳析、破乳、分散相粒度）、鉴别、含量测定、微生物限度检查 1年
14．颗粒剂 性状（吸潮、软化）、鉴别、水份、粒度检查、含量测定、微生物限度检查 1年
15．混悬剂 性状（微粒大小、沉降速度、沉降容积比）、鉴别、含量测定、微生物限度检查 1年
16．软膏剂 性状（酸败、异臭、变色、分层、徐展性）、鉴别、含量测定、微生物限度检查、皮肤刺激性试验 1年
17．膏药 性状、鉴别、软化点、含量测定、皮肤刺激性试验 1年
18．橡胶膏剂 性状、鉴别、拉力、含膏量、皮肤刺激性试验、耐寒、耐热性试验 1年
19．胶剂 性状、水份、鉴别、含量测定、微生物限度检查 2年
20．栓剂、锭剂性状、鉴别、融变时限、PH值、含量测定、微生物限度检查 1年半
21．气雾剂 性状（沉淀物、分层）、鉴别、喷射效能、异臭、刺激性、含量测定、微生物限度检查1年
22．膜剂 性状、融溶时间、刺激性、PH值、含量测定、微生物限度检查 1年
注：无菌、卫生学检查和安全性试验一般可于零月、三月和考察终止时进行三次．