一种抗疟疾病的复方制剂药，经过上海的药物临床研究中心的生物等效性试验，现已通过世界卫生组织（WHO）专家组资料审查和现场考核，将进入世界药品的采购平台。这是我国的药品通过自主临床研究，首次同时通过世卫组织的“药品临床试验管理规范"和“药品实验研究管理规范"的认可，标志我国药物评估临床研究获突破性进展。
经过多年的努力，我国的疟疾发病率大幅下降。但在一些国家疟疾的发病率仍然高居不，成为死亡率居前的疾病。抗疟疾是我国医疗援外的重要任务之一。
青蒿素类药品是我国首创的抗疟药，世界卫生组织评价这是当前“最有效、首选”的抗疟药。但抗疟药往往会因产生抗药性而失效，以往的抗疟药都遇到这一难题。为此世卫组织推荐青蒿琥酯与盐酸阿莫地喹片等4种药联合用药处方用于治疗疟疾。这类复方制剂药要与罗氏公司生产的药品相配合。为了降低成本，我国药品生产企业努力研制替代产品。经过经过3年的努力，新研发的另一复方制剂青蒿琥酯+磺胺多辛-乙胺嘧啶，可有效治疗恶性疟疾，耐受性良好。但在推广使用前须经过生物等效性试验。
上海徐汇区中心医院在有关方面的支持下，已建成了具有国际先进水平的临床研究中心，配备了设施齐全的病房、国际和国内的先进设备。在上海医药临床研究中心的大力支持下，上海市徐汇区中心医院、维欧医药科技发展(上海)有限公司、上海特敏生物医药科技有限公司的联合研究团队近年来参照国际标准规范，对临床研究中心进行了各种相关的硬件和软件的建设与完善，使之达到国际先进水平。联合研究团队共同开展了对国产抗疟药的I期临床研究。46名志愿者在这里参加了青蒿琥酯+磺胺多辛-乙胺嘧啶的临床试验，各项指标达到规范标准。世卫组织认为，这项研究采用国际通用的临床药理及生物等效方法，证明了这一药品与罗氏同类药品的生物等效性。世卫组织的官方网站已公布了这一项目通过检查的报告。这一国产药品进入世界药品的采购平台，为疟疾病患者提供质价廉的药品。
目前全球已有12个国家把青蒿琥酯+磺胺多辛-乙胺嘧啶联合用药列为治疗疟疾的一线用药。中国生产的磺胺多辛-乙胺嘧啶复方制剂与原罗氏公司研制的复方制剂具有生物等效性，可望为世界上恶性疟疾流行地区的广大患者带来福音。
据研究人员介绍，目前我国制药企业出口均以原料药为主，西成药出口难以实现规模出口。我国缺乏符合国际规范的药物I期临床研究平台是其中的主要原因之一。对抗疟药的临床研究表明，我国的药物临床研究已获得突破性进展。在此基础上，进一步完善符合国际规范的药物I期临床研究技术平台建设，将为制药企业的药品加入进入国际采购平台创造条件。