中华人民共和国农业部公告
第1392号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准美国辉瑞公司等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书。原发布的同品种质量标准、标签和说明书同时废止。
批准比利时浩卫制药有限公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂在我国变更注册,产品质量标准和说明书执行我部已发布的同品种兽药质量标准和说明书。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇一〇年五月二十四日
附件:
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂家 | 证书号 | 有效期限 | 备注 |
猪支原体肺炎灭活疫苗Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin | 美国辉瑞公司林肯厂Division of Pfizer Inc. | (2010)外兽药证字18号 | 2010.05- 2015.04 | 再注册 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株)Mycoplasma HyopneumoniaeBacterin(Strain P-5722-3) | 美国辉瑞公司林肯厂Division of Pfizer Inc. | (2010)外兽药证字19号 | 20l0.05 - 20l5.04 | 再注册 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)Infectious Bursal DiseaseVaccine,Live(Strain W2512 G-61) | 匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA—PHYLAXIAVeterinary BiologicalsCo.Ltd. | (2010)外兽药证字20号 | 2010.05 -2015.04 | 再注册 |
延胡索酸泰妙菌素预混剂(10%)Tiamulin FumaratePremix(10%) | 保加利亚标伟特JSC公司BIOVET Joint StockCompany | (2007)外兽药证字42号 | 2007.08- 2012.07 | 变更注册:增加lkg包装规格 |