根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司生产的犬钩端螺旋体(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。 批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗等2种兽药在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇九年十二月十一日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂家 | 证书号 | 有效期限 | 备注 |
犬钩端螺旋体(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗Inactivated Combined L.canicola and L.icterohaemorrhagiae vaccine | 英特威国际有限公司Intervet International B.V. | (2009)外兽药证字58号 | 2009.12-2014.11 | 注册 |
猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(VR-2332株)Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live | 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. | (2009)外兽药证字59号 | 2009.12-2014.11 | 再注册 |
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain Bartha K-61 ) | 西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA S.A. | (2009)外兽药证字60号 | 2009.12-2014.11 | 注册 |