根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准河北汇华药业有限公司等15家兽药生产企业为兽药GMP企业,山东超跃动物保健品有限公司等5家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告
附件:兽药GMP合格企业名录
二〇〇九年八月二十日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效
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成都天牧生物技术有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、片剂/粉剂/散剂/预混剂 | (2009)兽药GMP证字141号 | 新建 | 5年 | |||
江西博莱大药厂 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | (2009)兽药GMlP证字142号 | 改扩建 | 5年 | |||
江西双实药业有限公司 | 粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂 | (2009)兽药GMP证字143号 | 改扩建 | 5年 | |||
山东齐发药业有限公司 | 非无菌原料药(伊维菌素、阿维菌素、马度米星铵、延胡索酸泰妙菌素、硫酸安普霉素)、预混剂(莫能菌素、盐霉素) | (2009)兽药GMP证字144号 | 改扩建 | 5年 | |||
浙江凯胜生物药业有限公司 | 非无菌原料药(硫酸头孢喹肟) | (2009)兽药GMP证字145号 | 改扩建 | 5年 | |||
重庆方通动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、非最终灭菌无菌注射剂 | (2009)兽药GMP证字146号 | 改扩建 | 5年 | |||
河北汇华药业有限公司 | 非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠) | (2009)兽药GMP证字147号 | 新建 | 5年 | |||
河南省众浆动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂 | (2009)兽药GMP证字148号 | 新建 | 5年 | |||
临沂绿康生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | (2009)兽药GMP证字149号 | 新建 | 5年 | |||
湖北天门兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂,颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | (2009)兽药GMP证字150号 | 改扩建 | 5年 | |||
驻马店华中正大有限公司 | 粉剂//预混剂 | (2009)兽药GMP证字151号 | 改扩建 | 5年 | |||
河南普鑫生物科技有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂 | (2009)兽药GMP证字152号 | 新建 | 5年 | |||
哈尔滨维科生物技术开发公司 | 细胞毒活疫苗(4条生产线)、胚毒活疫苗(2条生产线)、细菌活疫苗、细胞毒灭活疫苗(2条生产线)、胚毒灭活疫苗(2条生产线)、细菌灭活疫苗(2条生产线)、诊断制品、禽流感灭活疫苗(3条生产线) | (2009)兽药GMP证字153号 | 异地扩建 | 5年 | |||
河南领先科技药业有限公司 | 非无菌原料药(樟脑磺酸钠、乙酰甲喹、氯化氨甲酰甲胆碱、三氮脒、甲磺酸培氟沙星、头孢噻呋、托曲珠利)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | (2009)兽药GMP证字154号 | 改扩建 | 5年 | |||
北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽药厂 | 消毒剂(液体) | (2009)兽药GMP证字155号 | 改扩建 | 5年 | |||
河南瑞博生物工程有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂 | (2009)兽药GMP证字156号 | 复验 | 5年 | |||
山东超跃动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射己/口服溶液剂、片剂/颗粒剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体)/搽剂 | (2009)兽药GMP证字157号 | 复验 | 5年 | |||
华北制药集团动物保健品有限责任公司 |
| (2009)兽药GMP证字158号 | 复验 | 5年 | |||
| 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | (2009)兽药GMP证字159号 | 复验 | 5年 | |||
广东养宝生物制药有限公司 | 粉剂/预混剂/颗粒剂、散剂、非氯消毒剂(液体) | (2009)兽药GMP证字160号 | 复验 | 5年 |