中华人民共和国农业部公告
第1254号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准荷兰优诺威动物保健公司生产的土霉素注射液在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准英国Evans生产厂生产的碘酸混合溶液在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
批准拜耳动物保健有限责任公司德国工厂生产的恩诺沙星和托曲珠利在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》。兽药质量标准执行我部已发布的同品种进口兽药质量标准。
批准英国伊科动物保健有限公司生产的酒石酸泰万菌素预混剂和可溶性粉在我国的变更注册,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇九年八月二十五日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂家 | 证书号 | 有效期限 | 备注 | ||
土霉素注射液 Oxytetracycline Injection (CYCLOSOL 200 LA) | 荷兰优诺威动物保健公司 Eurovet Animal Health BV | (2009) 外兽药证字41号 | 2009.08 - 2014.07 | 注册 | ||
碘酸混合溶液1.5%Iodine and Acid Mixed Solution (Biocid 15) | 英国Evans生产厂Evans Vanodine International PLC | (2009) 外兽药证字42号 | 2009.08 - 2014.07 | 再注册 | ||
碘酸混合溶液3.0% Iodine and Acid Mixed | 英国Evans生产厂 Evans Vanodine | (2009)外兽药证字43号 | 2009.08 - 2014.07 | 再注册 | ||
恩诺沙星 Enrofloxacin | 拜耳动物保健有限责任公司德国工厂 KVP Produkte GmbH | (2009)外兽药证字44号 | 2009.08 2014.07 | 再注册 | ||
妥曲珠利 Toltrazuril | 拜耳动物保健有限责任公司德国工厂 KVP Pharma十Veterinar- Produkte GmbH | (2009)外兽药证字45号 | 2009.08 - 2014.07 | 再注册 | ||
酒石酸泰万菌素预混剂(20%、5%、1%) Tylvalosin Tartrate Premix (Valosin) | 英国伊科动物保健有限公司 ECO Animal Health Ltd., | (2006)外兽药证字46号 | 2006.11 - 2011.10 | 变更注册产品通用名称由原酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂变更为酒石酸泰万菌素预混剂;变更产品质量标准,增加靶动物鸡,增加l%规格。 | ||
酒石酸泰万菌素可溶性粉(85%、25%、5%) Tylvalosin Tartrate Soluble Powder(Aivlosin) | 英国伊科动物保健有限公司 ECO Animal Health Ltd., | (2006)外兽药证字47号 | 2006.11 - 2011.10 | 变更注册产品通用名称由原酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素可溶性粉变更为酒石酸泰万菌素可溶性粉;变更产品质量标准,增加靶动物猪,增加5%规格。 |