中华人民共和国农业部公告
第1155号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准美国辉瑞法玛西亚-普强公司等4家公司生产的头孢噻呋晶体等6种兽药产品在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗等3种疫苗产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准法国维克有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》。产品的监督检验按照我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇九年二月一日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂家 | 证书号 | 有效期限 | 备注 |
头孢噻呋晶体Cefliofur Crystalline Free Acid | 美国辉瑞法玛西亚-普强公司 Pharmacia & Upjohn Company, A Subsidiary of Pfizer Inc | (2009) 外兽药证字01号 | 2009.02 2014.0l | 注册 |
头孢噻呋晶体注射液(牛用) Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection(Excede~) | 美国辉瑞法玛西亚-普强公司Pharmacia & Upjotm Company, A Subsidiary of Pfizer Inc | (2009) 外兽药证字02号 | 2009.02 2014.01 | 注册 |
头孢噻呋晶体注射液(猪用) Cefliofur Crystalline Free Acid Injection(Excede?) | 美国辉瑞法玛西亚-普强公司Pharmacia & Upjohn Company, A Subsidiary of Pfizer Inc | (2009) 外兽药证字03号 | 2009.02 2014.01 | 注册 |
二氯苯醚菊酯、吡虫啉滴剂 Permethrin and Imidocloprid Spot—On(Advantix?) | 德国KVPKiel有限责任公司KvP Pharma+Veterinar Produkte GmbH | (2009) 外兽药证字04号 | 2009.02 2014.0l | 注册 |
复方克霉唑软膏 Compound Clotrimazole Ointment(OtomaxTM) | 先灵葆雅动物保健公司加拿大生产厂Sehering-Plough Canada | (2009) 外兽药证字05号 | 2009.02 2014.01 | 注册 |
复方磺胺嘧啶混悬液 Compound Sulfadiazine Suspension(TribrissenTM) | 德国爱适制药股份有限公司动物保健分厂Essex Animal Health Friesoythe,a Division for Essex Pharma GmbH | (2009) 外兽药证字06号 | 2009.02 2014.01 | 注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗 Newcastle Disease,Infectious Bronchitis,Infectious Bursal Disease and Reovirus vaccine, Inactivated (Nobilis?REO+IB+G+ND) | 英特威国际有限公司荷兰生产厂Intervet Intemational B.V. | (2009) 外兽药证字07号 | 2009.02 2014.01 | 再注册 |
鸡传染性法氏囊病、马立克氏病二联冻结活疫苗 (S-706株+HVT FC-126株) Infectious Bursal Disease and Marek’S Disease Vaccine,Live (Strain S-706+Strain HVT FC- 126) | 梅里亚美国精选大药厂Merial Select, Inc. | (2009) 外兽药证字08号 | 2009.02 2014.01 | 再注册 |
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,Inactivated(Ingelvac?AR4) | 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,nc. | (2009) 外兽药证字09号 | 2009.02 2014.01 | 再注册 |
复方磺胺嘧啶混悬液 Compound Sulfadiazine Suspension(Sulfaprim O.S.) | 法国维克有限公司 Virbac S.A.,France | (2009) 外兽药证字1 0号 | 2009.02 2014.01 | 再注册 |
非泼罗尼滴剂(犬用) Fipronil?Spot on Dogs | 梅里亚有限公司法国生产广Merial SAS.rance | (2009) 外兽药证字11号 | 2009.02 2014.0l | 再注册 |
非泼罗尼滴剂10%(猫用) Fipronil?Spot on Cats | 梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS.France | (2009) 外兽药证字1 2号 | 2009.022014.01 | 再注册 |